本文摘自太平洋电脑网,原文地址:https://news.pconline.com.cn/1436/14361170.html,侵删。
苹果公司正在招募一位监管项目经理,负责帮助公司开发可能和 Apple Watch、iPhone 相关的 II 类医疗设备或者功能。 外媒 MyHealthyApple 率先发现了这条招募信息,表示将负责为产品提交、审批和发布准备提供监管支持。
该项目经理将会在 苹果 的硬件部门工作,这表明未来苹果可能会推出 II 类医疗产品,或者为 Apple Watch、 iPhone 等苹果产品提供健康功能。
II 类医疗设备是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。这包括 X 线拍片机 、B 超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。Apple Watch 的心电图(ECG)和心律不齐功能就是其中一种。所有医疗设备和功能中约有 43% 属于第 II 类的指定范围。
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