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专注于抗病毒及中枢神经系统疾病的原创型药物研发的临床研发阶段的医药科技公司挚盟医药近日宣布，公司自研的一款小分子口服TLR8激动剂CB06-036 已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床试验。
该项在美国开展的Phase I期临床试验将评估健康志愿者口服递增剂量CB06-036后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，公司预计该项人体临床试验将会于2022年年初展开。
CB06-036是上海挚盟医药自主研发的用于治疗慢性乙型肝炎的小分子口服TLR8激动剂。临床前研究表明CB06-036具有良好的选择性、活性及安全性，可以在人外周血单核细胞中诱导细胞因子，这些细胞因子能够通过多种免疫介质激活抗病毒功能。与此同时，CB06-036具有良好的肝靶向特征。
乙型肝炎病毒致病机理复杂，现有的治疗药物远不能满足临床需求。Toll样受体8 (TLR8)可识别病原体衍生的单链RNA片段以触发先天性和适应性免疫反应。慢性乙型肝炎(CHB)与功能失调的免疫反应有关，因此选择性TLR8激动剂可能是一种有效的治疗选择。
挚盟医药首席执行官（CEO）陈焕明博士表示：“我们团队一直在勇敢有效地探索实现乙肝功能性治愈的途径。很高兴收到美国FDA对我们TLR8激动剂的临床批件。”
至此，全球将会有3款TLR8激动剂被推进至慢乙肝的临床试验，另外两款分别是Gilead Sciences的 TLR-8 激动剂 GS9688（个人称之为不死鸟），该款药物已经在Phase 2期临床；恒瑞医药的TLR-8 激动剂 HRS9950 ，该款药物目前还在Phase I期临床。（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间
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