Sikich及其同事,包括高级作者、纽约州精神病院和哥伦比亚大学的Jeremy Veenstra-VanderWeele医学博士,设计了这项多地点试验,以提供有关催产素是否是自闭症谱系障碍儿童的安全和有效治疗的最佳证据。
研究小组招募了290名3-17岁的儿童,根据年龄和自闭症症状的严重程度进行分层。这些儿童被随机分为类似的、同等规模的小组,在24周内每天通过鼻腔喷雾接受催产素或安慰剂。
该研究旨在根据试验开始时、中途和结束时的筛查和评估,看看催产素方案是否会对儿童的社交能力产生可衡量的影响。研究人员和孩子们的父母都使用自闭症的标准分析工具进行了评估。虽然催产素的耐受性好,副作用少,但在接受催产素的儿童群体中,与接受安慰剂的儿童相比,没有显示出明显的好处。
Veenstra-VanderWeele说:“数以千计的自闭症谱系障碍儿童在得到充分的测试之前就接受了鼻内催产素治疗。庆幸的是,我们的数据显示它是安全的。不幸的是,在连续几个月每天使用时,它并不比安慰剂好。这些结果表明,临床医生和家庭应该坚持认为,在向临床病人提供新的治疗方法之前,有强有力的证据证明其安全性和益处。”
Sikich说,鉴于负面的研究结果,不可能对催产素进行进一步研究。“作为调查人员,我们的共识是,在这项大型研究中没有足够有力的证据证明对催产素作为自闭症谱系障碍治疗方法的更多研究是合理的。”
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