本文摘自铁血观世界,侵删。
据报道,我国三叶草生物制药有限公司研发的重组蛋白新冠候选疫苗,在全球关键性2/3期临床实验中达到了保护效力的主要和次要终点。也就是说,该疫苗在进入2/3期临床试验过程中,对几种主流变异毒株进行有效性研究,发现对这些变异毒株都有一定的保护效果。这可能是目前中国保护力最强的新冠疫苗。

该疫苗采用独特的抗原+佐剂,使该疫苗在临床实验中表现非常优秀。该疫苗的2/3期临床试验共招募志愿者数万人,囊括了各个大洲的人群。其中45%来自亚洲,45%来自拉美,其余来自欧洲和非洲。所以,这也是迄今为止最具种族多样性的临床试验之一,能够直面全球各地不同的变异体。此外,三叶草最终保护效力分析中的病例累积时间为2021年的4月至8月,这正是德尔塔变异毒株成为全球主要变异毒株的时间。此外,三叶草还在盘踞着多种不亚于德尔塔毒株的变异体的拉美开展了临床试验。

可以说,三叶草的3期临床试验环境比早期的几个疫苗所面临的环境都更加复杂和凶险。其中最主要的三个变异体,德尔塔、MU、伽马占全部测序病例的73%,这三个都是已发现变异体中的“佼佼者”。而在临床试验中,三叶草疫苗在预防任何毒株引起的任何严重程度的症状,效率都非常高,是全球第一个针对三种变异体都有显著效果的候选疫苗。

如果说67.2的整体有效率看上去不够有说服力,但是不要忘了,这三种变异体都具有免疫逃逸能力。对付重症,三叶草的有效率也极高。疫苗毕竟不是“救命仙药”,任何疫苗预防重症和死亡的有效率都不可能是100%,但是三叶草的有效率已经非常高。

值得一提的是,三叶草背后是CEPI资助的,该组织旨在加速疫苗的研发。也就是说,虽然三叶草有相关技术,但如果没有该组织的大量投资,我们很可能不会有今天的成果。辉瑞之所以能在疫苗的研发上保持领先,也是因为财大气粗的根基能够解决工艺上的很多难题,大大压缩生产流程。并且辉瑞在临床试验和上市报批的经验,也远胜过中小型药企。三叶草能够有这样优秀的成果,不仅证明了我国科学家完全有能力研制出优秀的疫苗,也希望国家能对这种创新的中小型企业给予更多的支持,科学技术永远是第一生产力。
(文/在锐思)
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