本文摘自科技资料库，侵删。
临床阶段生物制药公司Hookipa Pharma与吉利德科学合作开发的一款旨在功能性治愈乙肝和HIV新药，将在2022年推进到IND启用阶段，这款新型免疫疗法主要由吉利德主导开发。
乙肝在研新药HB-XXX，可引起T细胞免疫反应，如卫兵寻找摧毁目标
Hookipa Pharma是一家使用自身专有沙粒病毒载体平台开发传染病和癌症免疫疗法生物制药公司，Hookipa公司已于2018年4月，与吉利德签署了合作开发针对HIV和HBV免疫候选药物。最近，Hookipa公司更新了2021年第四季度和2022年全年里程碑进展。
这是一款旨在功能性治愈HBV和HIV的创新药，2021年11月，Hookipa公司宣布其与吉利德（Gilead）合作开发一种潜在功能性治愈HBV药物成功通过了吉利德的开发请求里程碑。吉利德计划，在2022年将该候选药物推进到IND，以支持沙粒病毒载体组合的IND申请。
来自Hookipa的首席执行官Joern Aldag点评与吉利德合作开发乙肝新药：我们正努力推出一类新的新型沙粒病毒免疫疗法，使我们能够推进新药的组合，包括我们与吉利德合作的2期HB-200与pembrolizumab在多种头颈癌治疗中的联合应用，以及两项新药IND启用程序，一项用于前列腺癌，另一项用于慢性乙型肝炎。
可以从Hookipa新药管道中的最后一栏看到，这款同时针对乙肝和HIV的创新药已即将完成IND。值得一提的是，这款免疫药物虽然还没有命名，但牵头工作主要是吉利德负责。吉利德在传染病新药开发领域，是备受全球尊重的生物制药公司。
Hookipa立足于自身特有的沙粒病毒平台以开发新型免疫疗法，这种创新疗法旨在动员和扩增靶向T细胞，从而起到对抗或预防严重疾病。两家制药公司自2018年合作推进这款在研HBV/HIV新药以来，已经过4年时间，目前，这款新型免疫药物即将进入到人体临床试验评估安全性和有效性阶段。
AI1">小番健康结语：沙粒病毒是一种天然存在的病毒，免疫系统是人体抵抗病原体的天然防御机制。Hookipa的沙粒病毒载体平台是基于工程沙粒病毒，可以直接在患者体内携带和递送病毒特异性或肿瘤特异性基因，以引起T细胞（也称为CD8+T细胞）的免疫反应。T细胞在身体的免疫反应中发挥重要作用，它犹如“卫兵”一样，寻找并摧毁目标“入侵者”。
在几十年来，沙粒病毒也一直被科研人员用作研究T细胞反应的临床前工具。Hookipa的科学家也值得一提，联合创始人罗夫·辛克纳吉（Rolf Zinkernagel，原诺华制药技术专家），因其发现免疫系统如何识别病毒感染细胞的研究与澳大利亚学者彼得·杜赫提（外科兽医和医学科研人员）分享1996年诺贝尔生理及医学奖。
沙粒病毒具有几个关键优势，使其具有最佳抗原特异性免疫疗法的特点，包括通过直接靶向和激活树突状细胞诱导强大的CD8+T细胞反应的能力，树突状细胞是身体最有效的抗原呈递细胞；能够诱导对疾病特异性靶抗原产生强烈的抗体反应；允许重复给药以增强免疫反应；
它们不需要佐剂来刺激免疫系统；在临床前研究和临床试验中，观察到具有良好的耐受性。Hookipa的沙粒病毒载体平台可以系统地和可重复地设计有效的基于沙粒病毒的疗法。Hookipa也是沙粒病毒创新疗法的全球领先者。因为该化合物暂未命名，暂且先将其称为HB-XXX。
新药临床试验申请（Investigational New Drug Application，IND）是美国FDA对尚未上市审批、需要进行临床试验的药物的许可。可以看到，正是有了这些生物制药人员的辛劳付出，把那“一滴水，小药片”给研制出来，临床试验才有原料药可用。
广大制药人员的辛苦付出不易，请不要张冠李戴将药品研制、生产、流通、检验、评审等环节都归功于医生，医生不研制药品，即使在新药临床试验过程中，申办者与研究者共同对临床试验数据负责。
相关阅读 >>
更多相关阅读请进入《新闻资讯》频道 >>
